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热烈庆贺抗?#23435;?#21270;1.1类新药氟非尼酮获得药监总局颁发的药物临床批件
(时间:2017-01-03 ;来源/通讯员: 海南海药 )

热烈祝贺海药公司与中南大学合作研发的抗?#23435;?#21270;1.1类新药氟非尼酮获得药监总局颁发的药物临床试验批件

 

氟非尼酮原料和制剂是我公司与中南大学合作研发的抗?#23435;?#21270;1.1类新药,该项目研发历时十余年,列为国家“重大新药创制”科技重大专项课题,获得多项省、部、国家级科研课题支持,拥有自主知识产权,已获得化合物、生产工艺、用途等相关发明专利授权,其中氟非尼酮化合物专利“结晶型1-3-氟苯基)-5-甲基-2-2H)吡啶酮、其?#31080;?#26041;法、及其组合物和应用”已申请PCT专利,并获得德国、英国、法国、意大利、西班牙等国授权。氟非尼酮是对已上市特发性肺?#23435;?#21270;治疗药物吡非尼酮进行结构修饰获得的新化合物,明确的治疗肝?#23435;?#21270;、糖尿病肾病及慢性肾小管间?#24066;?#32958;炎的作用,拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝?#23435;?#21270;的治疗。该项目于201312月递交氟非尼酮原料及制剂的临床试验注册申报,同时申请特殊审批及重大新药创制项目快审。目前已通过国家局药品审评中心技术审评,于201611月获得药物临床批件,批件号:2016L099792016L09972

 

                  

                                              研发部

                                 20161129

 
 

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